STILLINGEN ER BESATT
Fresenius Kabi søker Regulatory Affairs Manager
STILLINGEN ER BESATT
Er du farmasøyt med erfaring fra regulatorisk arbeid i farmasøytisk industri? Eller har du kjennskap til regulatorisk saksbehandling gjennom din erfaring i offentlig forvaltning? Fresenius Kabi søker en ny kollega for å styrke sitt regulatoriske team i Nydalen.
Vi søker en Regulatory Affairs Manager for å styrke teamet som jobber med regulatoriske aktiviteter for det norske markedet.
Du vil få det regulatoriske ansvaret for produkter innen egne terapiområder. Din hverdag vil blant annet bestå av søknader om markedsføringstillatelser for nye produkter og nødvendig vedlikehold av eksisterende markedsføringstillatelser, oversettelse av produktinformasjon og ansvar for å holde arkiver og databaser oppdatert.
Stillingen vil være stedfortredende National Safety Officer, noe som innebærer bivirkningsrapportering, recalls, litteratursøk etc. når National Safety Officer ikke er til stede. Videre kan det være aktuelt å delta i regulatoriske prosjekter og kvalitetsarbeid.
Du vil være del av et team på 4 personer i Norge og også samarbeide med de andre nordiske landene og vårt regionskontor. Du vil også kommunisere med norske myndigheter.
Er du vår nye kollega?
Vi ønsker oss en ny kollega med en mastergrad innen farmasi. Det er fordel om du har erfaring fra regulatorisk arbeid innen farmasøytisk industri eller kjenner regulatorisk saksbehandling gjennom ditt arbeid i offentlig forvaltning. Nyutdannede kan også søke.
I tillegg til de spesifikke ferdighetene nevnt ovenfor, er det nødvendig at du behersker både norsk, både muntlig og skriftlig, samt at du har gode engelskferdigheter.
Vi søker en person som er effektiv, nøyaktig og detaljorientert. Det er også viktig at du har et helhetsperspektiv og kan se det store bildet. Gode ferdigheter i bruk av Microsoft Office og erfaring med ulike databaser vil være en fordel.
Fresenius Kabi er opptatt av et godt arbeidsmiljø, og vi søker derfor en kollega som er positiv og samarbeidsvillig. Vi tror at du vil trives hos oss hvis du liker å jobbe i et team.
Vi tilbyr:
Vi tilbyr en utfordrende og variert stilling i et faglig stimulerende miljø med hyggelige og dedikerte kollegaer. Fresenius Kabi er opptatt av å legge til rette for faglig og personlig utvikling av de ansatte.
Arbeidssted er Fresenius Kabis lokaler i Nydalen. Stillingen rapporterer til QA/RA Manager.
Søknad og spørsmål vedrørende stillingen:
André Borka på telefon 908 31 871 eller via e-post: andre@borka.no.
Vennligst send oss en beskrivelse av hvordan din erfaring matcher den ønskede profilen, sammen med din CV i PDF-format. STILLINGEN ER BESATT
