Nettside FreseniusKabi LinkedIn Facebook Fresenius Kabi
Fresenius Kabi er et globalt selskap som har spesialisert seg på legemidler og teknologi for infusjon, transfusjon og klinisk ernæring. Våre produkter og tjenester brukes i behandlingen av kronisk syke og kritisk syke pasienter. Vår visjon er «Caring for Life» som står for framskritt og kvalitet i utviklingen av innovative produkter for terapi og pleie av alvorlig syke mennesker- i og utenfor sykehus. Våre produkter redder og beskytter liv, og de tjenestene vi kan tilby bidrar til å forbedre pasientenes livskvalitet. En avgjørende faktor når vi skal nå vår visjon, er våre medarbeidere og deres kunnskap. Vårt salgs- og markedsføringsselskap med 25 ansatte er lokalisert Nydalen i Oslo. Vi er et bredt sammensatt team og har til sammen en bred faglig kompetanse.
Regulatory Affairs Manager
Er du farmasøyt med erfaring fra regulatorisk arbeid i farmasøytisk industri?
Eller har du kjennskap til regulatorisk saksbehandling gjennom din erfaring i offentlig forvaltning?
Fresenius Kabi søker en ny kollega for å styrke sitt regulatoriske team i Nydalen.
Vi søker en Regulatory Affairs Manager for å styrke teamet som jobber med regulatoriske aktiviteter for det norske markedet.
Du vil få det regulatoriske ansvaret for produkter innen egne terapiområder. Din hverdag vil blant annet bestå av søknader om markedsføringstillatelser for nye produkter og nødvendig vedlikehold av eksisterende markedsføringstillatelser, oversettelse av produktinformasjon og ansvar for å holde arkiver og databaser oppdatert.
Stillingen vil være stedfortredende National Safety Officer, noe som innebærer bivirkningsrapportering, recalls, litteratursøk etc. når National Safety Officer ikke er til stede. Videre kan det være aktuelt å delta i regulatoriske prosjekter og kvalitetsarbeid.
Du vil være del av et team på 4 personer i Norge og også samarbeide med de andre nordiske landene og vårt regionskontor. Du vil også kommunisere med norske myndigheter.
Er du vår nye kollega?
Vi ønsker oss en ny kollega med en mastergrad innen farmasi. Det er fordel om du har erfaring fra regulatorisk arbeid innen farmasøytisk industri eller kjenner regulatorisk saksbehandling gjennom ditt arbeid i offentlig forvaltning. Det åpnes for at farmasøyter (MSc) uten tidligere erfaring fra regulatorisk arbeid, kan vise sin interesse.
I tillegg til de spesifikke ferdighetene nevnt ovenfor, er det nødvendig at du behersker både norsk, både muntlig og skriftlig, samt at du har gode engelskferdigheter.
Vi søker en person som er effektiv, nøyaktig og detaljorientert. Det er også viktig at du har et helhetsperspektiv og kan se det store bildet. Gode ferdigheter i bruk av Microsoft Office og erfaring med ulike databaser vil være en fordel.
Fresenius Kabi er opptatt av et godt arbeidsmiljø, og vi søker derfor en kollega som er positiv og samarbeidsvillig. Vi tror at du vil trives hos oss hvis du liker å jobbe i et team.
Vi tilbyr:
Vi tilbyr en utfordrende og variert stilling i et faglig stimulerende miljø med hyggelige og dedikerte kollegaer.
Fresenius Kabi er opptatt av å legge til rette for faglig og personlig utvikling av de ansatte.
Arbeidssted er Fresenius Kabis lokaler i Nydalen. Stillingen rapporterer til QA/RA Manager.
Søknad og spørsmål vedrørende stillingen rettes til ekstern rekrutterer, Borka Consulting AS:
André Borka på telefon 908 31 871 eller via e-post: andre@borka.no.
Send motivasjonsbrev og CV i PDF-format til samme adresse. Alle får svar på søknaden sin – vanligvis innen en arbeidsdag.
Intervjuer holdes løpende, så meld din interesse så snart som mulig!
Alle henvendelser behandles konfidensielt, også overfor Fresenius Kabi i innledende fase om du ønsker det.
OBS: Vi ønsker å informere om at det kan forekomme tilfeller der våre e-postmeldinger havner i søppelpost-/SPAM-filteret på din mailserver. Dette kan føre til at du ikke mottar svar fra oss. Vi vil imidlertid alltid besvare alle henvendelser!
Borka Consulting er et search-og rekrutteringsfirma med 100% fokus innen farmasøytisk industri, medisinteknisk utstyr, bioteknologi, diagnostikk og laboratoriebransjen.
