Quality Director

Norsk biotech med internasjonal suksess.

Som Quality Director i Photocure vil du få ansvar for vedlikehold og forbedring av selskapets kvalitetssystem som tilfredsstiller myndighetskrav til klinisk utprøving, produkt utvikling, pharmacovigilance, kommersiell produksjon og distribusjon av legemidler og medisinsk utstyr.

Vi søker deg som har en mastergrad med relevant faginnhold og har erfaring med dokumentasjon, vedlikehold og forbedring av kvalitetssystemer iht. myndighetskrav i Europa og USA innenfor legemidler (GLP, GCP, GVP, GMP, GDP).

Videre har du erfaring med elektronisk kvalitetssystem, godkjennelse av underleverandører, behandling av klager, avvik og endringer.

Du har erfaring med å utføre eksterne auditer av kontraktsprodusenter, CROs og mulige samarbeidspartnere, samt å motta auditer av regulatoriske myndigheter og lisenspartnere. Det er også ønskelig med erfaring med interne auditer.

I dine tidligere roller har du erfaring med å organisere ledelsens gjennomgang av kvalitetssystemet og utarbeide kvalitetsavtaler med underleverandører og samarbeidspartnere.

Du har en god forståelse av samspillet mellom de ulike avdelinger i en bedrift og bedriftens samarbeidspartnere, og har erfaring fra organisasjoner med relevante kommersielle produkter internasjonalt.

Vi tilbyr en sjelden mulighet til å delta i vedlikehold og forbedring av kvalitetssystemene i Photocure som produserer legemidler med stort medisinsk behov, basert på egen patentert teknologi. Du vil arbeide på en internasjonal arena, men med base i et norsk hovedkontor med kolleger fra mange ulike disipliner.

Kontakt vedrørende stillingen kan rettes til ekstern rekrutterer:
Borka Consulting as ved Cecilie Borka, mob: +47 928 55 352.
Motivasjonsbrev med CV sendes til cecilie@borka.no
Merk eposten med: “Photocure Quality Director”.

Alle henvendelser behandles konfidensielt. Intervjuer holdes fortløpende, så vis din interesse snarest mulig!