Nettside Grünenthal
Grünenthal Norway AS er et datterselskap av Grünenthal GmbH. Grünenthal er et familieeid, forskningsbasert legemiddelfirma med hovedsete i Aachen i Tyskland. Vi opererer globalt og er i dag europeisk markedsleder innenfor legemidler til behandling av moderate til sterke smerter. Hos Grünenthal kombinerer vi det beste fra våre sterke forskningstradisjoner med nytenkning. Vi ønsker å være en foretrukket, global partner innenfor smertebehandling forbåde pasienter og helsefaglig personell. Hovedkontoret for Norden ligger i København. Les mer på www.grunenthal.no
Regulatory Affairs, Drug Safety & Quality Assurance Manager
■ selvstendig rolle ■ utviklende stilling ■ nordisk samarbeid ■ noen års erfaring fra én eller flere av områdene
Vi søker en farmasøyt som ønsker å jobbe i et dynamisk team tar seg av flere oppgaver på tvers av de nordiske landene. Ditt ansvarsområde vil være Norge. Vårt team består av tre farmasøyter (en i Sverige, en i Danmark og en i Norge), og vi er ansvarlige for Regulatory Affairs, Drug Safety og Quality i de nordiske landene.
Dine arbeidsoppgaver vil være relatert til Regulatory Affairs, Drug Safety and Quality, primært i Norge, som:
- Utarbeidelse, oppdatering og oppfølging av produktvarianter
- Oversettelse av produkttekster og sørge for riktig og rettidig revisjon av produktmerking
- Hovedkontakt ovenfor norske myndigheter
- Ansvarlig for GDP i Norge og sikre compliance med europeisk og lokal GDP
- Implementere og vedlikeholde lokale kvalitetssystemet
- Implementere og vedlikeholde lokale system for pharmacovigilance
- Vedlikeholde relevante SOPer og arbeidsprosedyrer
- Motta, behandle og følge opp kvalitetshenvendelser
- Motta, behandle og følge opp uønskede hendelser
Oppgavene løses i nært samarbeid med dine kolleger i Sverige og Danmark. Stillingen er svært operativ, og svært utfordrende på grunn av en betydelig mengde ulike oppgaver som må løses samtidig og ofte innenfor korte tidslinjer.
Hvem er du?
Vi ser etter en person med utdanning som farmasøyt og noen års erfaring fra farmasøytisk industri. Du er opptatt av og har kunnskap, interesse og noen års erfaring én eller flere av områdene quality, regulatory and drug safety. Andre kvaliteter vi ser etter er at du er flytende i norsk muntlig og skriftlig, og behersker engelsk muntlig og skriftlig. Siden jobben er selvstendig vil vi vektlegge at du er systematisk, strukturert, fleksibel og operasjonell.
Vi kan tilby en selvstendig rolle i et dynamisk legemiddelselskap med fokus på behandling av smerte i et nordisk team av kolleger som ønsker å gjøre en forskjell. Du vil få stor innflytelse på utviklingen av stillingen. Det forventes at du er bosatt i Norge. Arbeidstedet er Grünenthal Norways lokaler i Oslo sentrum.
Ytterligere kontakt vedrørende stillingen kan rettes til ekstern rekrutterer:
Borka Consulting AS ved André Borka, tlf 47 908 31 871. Søknad med CV sendes i PDF på epost til andre@borka.no.
Merk søknaden “RA, DS & QA -Manager / Grünenthal”
Alle henvendelser behandles konfidensielt, også overfor oppdragsgiver i innledende fase dersom ønskelig.
Søknadsfrist: Intervjuer holdes fortløpende, så vis din interesse snarest mulig!
