Nettside MylanCareers LinkedIn Mylan
Mylan er et globalt legemiddelselskap med over 35 000 ansatte og en omsetning på $11 mrd. Vi driver virksomhet i de aller fleste av verdens land og markedsfører ca. 7 500 produkter på tvers av seks kontinenter. Mylan jobber for å gi mennesker tilgang til medisiner av høy kvalitet. Vi skal tilby innovative medisiner for å oppfylle uløste medisinske behov. Et viktig fundament i vårt lederskap er alltid å strebe etter å gjøre det som er riktig, ikke det som er enklest. Mylan har som målsetting å skape en bedre verden gjennom bedre helse. Ønsker du å bidra til dette? Mylan er nå blant de største og hurtigst voksende farmasøytiske selskapene på det norske markedet. Vi er i dag over 30 ansatte og har en omsetning på ca. 500 mill.kr. Vi satser lokalt i Norge og med en solid vekst og nært forestående lanseringer trenger vi flere ambisiøse ansatte.Vi er en kompetent og allsidig organisasjon der åpenhet og kort vei til beslutninger står i fokus. Vi flytter inn i nye moderne lokaler i Asker sentrum (TEK bygget www.askertek.no) i desember 2017. Høres dette spennende ut?
QA Manager
Mylan er blant de største og hurtigst voksende farmasøytiske selskapene på det norske markedet. Med en solid vekst og med nært forestående lanseringer har vi behov for å samordne våre kvalitetssystemer og søker en QA Manager.
Stillingen er nyopprettet og du vil spille en sentral rolle i å lage prosesser, strukturer og sikre overholdelse av krav satt av norske myndigheter og internt i Mylan.
Dine arbeidsoppgaver vil være blant annet:
- Sikre at et kvalitetssystem er implementert og blir vedlikeholdt.
- Godkjenne GDP-relevante prosedyrer.
- Opplæring av personale involvert i grossistaktiviteter.
- Koordinere og gjennomføre eventuell tilbakekalling av legemidler.
- Sikre at reklamasjoner blir håndtert på en effektiv måte.
- Godkjenne GDP-relevante kunder og leverandører.
- Autorisere eventuelle returer til salgbart lager.
- Sikre gjennomføringen av egeninspeksjoner i henhold til GDP.
- Godkjenne sertifikater (CoC)
- Gjennomføre GDP- og kvalitetsrelevante audits hos produsenter, leverandører, grossister, transportører
- Compliance Manager, inkludert godkjenning av reklame.
- Pharmacovigilance
Hvem er du?
Du har en mastergrad i farmasi eller tilsvarende utdanning. Videre kommer du fra en kvalitetsfunksjon i et farmasøytisk selskap og arbeider med systemer og prosedyrer. Du må ha erfaring med GMP / GDP. Du må også ha kompetanse innen kvalitetssystemadministrasjon, håndtere klageprosesser og utføre revisjoner.
Stillingen rapporterer til Synnøve Rensch, Head of Regulatory Affairs
Ytterligere kontakt vedrørende stillingen kan rettes til ekstern rekrutterer, Borka Consulting AS:
André Borka på telefon 908 31 871 / andre@borka.no.
Motivasjonsbrev med CV sendes i PDF-format til andre@borka.no
Merk søknaden: “Mylan – QA Manager”. Alle henvendelser behandles konfidensielt.
Intervjuer holdes fortløpende, så vis din interesse snarest mulig!
